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复星医药小分子创新药苏可欣进入国家医疗保险目录。

发布时间:2020-12-29 20:10:25

12月28日,国家医疗安全管理局和人力资源和社会保障部发布了全国基本医疗保险、工商保险和孕产保险药品目录,正式公布了通过国家医疗保险进行谈判的药品清单,其中包括FoxingMedicine推出的治疗慢性肝病(Cld)相关血小板减少症的小分子创新新药苏克欣(Sukexin),该药物由Foxing医药公司批准用于选择性诊断手术或外科手术,已通过谈判正式列入国家医疗保险目录。

苏可欣是国家药品监督管理局批准的第一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-ra),也是我国第一批经FDA批准用于治疗血小板减少症的新药,与现有的治疗方法相比,具有明显的分化优势,填补了治疗领域的空白,为患者带来了强大、持久、安全、方便的新诊断和治疗选择。

自今年4月14日批准上市以来,苏可欣在四个月内就在北京、上海、广东等地的31个省、自治区和城市落地。加入国家医疗保险是提高苏可欣在中国市场的覆盖面和药品可及性的重要一步。

复星医药董事长兼首席执行官吴贻芳说:这一新版本的医疗保健目录正在调整,国家医疗安全局将考虑到2020年上市的新型创新药物,相信创新药物的结果将使更多的患者受益。苏可欣作为复星医药2020年上市的新型创新品种,可以迅速融入国家医疗保险体系,帮助更多的患者减轻治疗的经济负担,提高药品的可获得性。围绕尚未满足的临床需求,复星医药一直受到创新研发的推动,希望能为患者提供更高质量、更易获取的创新治疗药物和治疗方法。

数据显示,我国78%的肝硬化患者伴有不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者并发血小板减少时,手术相关出血的风险会明显增加,这将导致临床一系列有创性检查和治疗不能照常进行。因此,当需要进行手术或其他侵入性试验时,CLD-相关血小板减少患者血小板计数快速升高的需求尤为迫切。然而,传统的促血小板药物和干预手段在治疗中存在着见效慢,应答率低,风险高等缺点;血小板输注的临床管理过程复杂,存在感染和输注无效的风险;脾脏切除面临感染,门静脉血栓等风险。临床治疗中迫切需要快速,有力,安全,方便的治疗手段。。

据报道,新一代TPO受体激动剂苏可欣是我国第一种治疗血小板减少症的口服创新药物。它属于小分子非肽类药物,不产生与内源性血小板生成素(TPO)的序列同源性和免疫原性,无抗体产生风险,并与TPO叠加血小板效应,使血小板计数在较长时间内维持在安全水平。血栓形成的潜在风险较低。不受饮食限制的口服药物也提高了血小板生成素患者的生活质量,有助于更多患者及时接受高级治疗。

(来源:证券时报网)

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